观苏与FDA进行新药临床实验申请前(pre-IND)会议

杭州观苏生物技术有限公司与美国食药监局于2019年1月14日举行了pre-IND会议。观苏公司研发的RJV001为一种新型生物制品，将申报IND许可。其研发过程包括生产工艺，非临床及临床研究都在此次会议上进行了讨论，说明并获得批准。