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观苏与FDA进行新药临床实验申请前(pre-IND)会议

杭州观苏生物技术有限公司与美国食药监局于2019年1月14日举行了pre-IND会议。观苏公司研发的RJV001为一种新型生物制品,将申报IND许可。其研发过程包括生产工艺,非临床及临床研究都在此次会议上进行了讨论,说明并获得批准。


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